Anvisa aprova a primeira versão brasileira de caneta emagrecedora

A aprovação ocorreu após meses de análise por parte da Anvisa

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou o registro do Ozivy, medicamento à base de semaglutida fabricado pela EMS. A decisão marca a primeira aprovação de um concorrente brasileiro da substância após o fim da patente da farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk no Brasil.

A semaglutida é o princípio ativo dos medicamentos Ozempic, indicado para diabetes tipo 2 e também usado para controle do sobrepeso, e Wegovy, aprovado para tratamento da obesidade.

Desde a queda da patente, em março deste ano, diversas farmacêuticas passaram a disputar espaço em um mercado que movimenta bilhões de reais e transformou as chamadas “canetas emagrecedoras” em um dos produtos mais procurados da indústria farmacêutica.

O Ozivy foi registrado como um “medicamento novo” por uma modalidade chamada desenvolvimento abreviado, utilizada para produtos que se baseiam em substâncias já conhecidas, mas que ainda precisam demonstrar qualidade, segurança e eficácia perante a agência reguladora.

A aprovação ocorre após meses de análise por parte da Anvisa. Até então, nenhum produto baseado em semaglutida havia conseguido autorização para chegar ao mercado desde a expiração da patente. Em abril, a agência chegou a negar alguns pedidos por falhas na documentação e na comprovação de requisitos técnicos.

Segundo a publicação oficial, o Ozivy foi aprovado em apresentações de solução injetável para aplicação subcutânea, com diferentes volumes e acompanhadas de canetas aplicadoras e agulhas.

Apesar do registro da Anvisa, o Ozivy ainda não tem data de lançamento. Antes de chegar às farmácias, a EMS precisa concluir etapas comerciais e logísticas, como definição de preço, produção dos primeiros lotes e distribuição para o varejo farmacêutico.

O registro representa um marco em uma corrida iniciada ainda antes da expiração da patente.

O que foi aprovado

Segundo a resolução publicada pela Anvisa, o Ozivy recebeu registro válido até junho de 2036 e foi aprovado nas seguintes apresentações: solução injetável de 1,34 mg/ml em cartucho de 1,5 ml com caneta aplicadora, solução injetável de 1,34 mg/ml em dois cartuchos de 1,5 ml, solução injetável de 1,34 mg/ml em cartucho de 3 ml e solução injetável de 1,34 mg/ml em dois cartuchos de 3 ml.

A empresa ainda precisará concluir etapas comerciais e de distribuição antes de disponibilizar o medicamento nas farmácias.

Fonte- O Sul